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Comunicação de Risco nº 18/2020

29/09/2020 às 17:43 - Informativo

Comunicação de Risco  nº 18/2020 - VISA - Alerta quanto ao Suplemento Alimentar de Vitamina D de marca Stem Pharmaceutical.

Informamos o recebimento de alerta do Centro Estadual de Vigilância em Saúde do Rio Grande do Sul [1] e do comunicado de recolhimento voluntário da empresa fabricante, a Stem Pharmaceutical Suplementos Alimentares Ltda (CNPJ 04.056.093/0001-27), sobre lote de Suplemento Alimentar de Vitamina D em comprimidos com teores de vitamina D acima do permitido na legislação sanitária:

- Lote 19001

- Tamanho do lote: 1600 frascos

- Conteúdo líquido: 30 comprimidos

- Forma de apresentação: comprimidos revestidos / 2.000 UI por comprimido

- Data de fabricação 09/2019

- Prazo de validade 09/2021

Análises laboratoriais realizadas pela própria empresa após o recebimento de queixas de consumidores demonstraram que o produto continha mais de 600 vezes o limite máximo permitido para vitamina D na Instrução Normativa n. 28, de 2018. A empresa informou que esse foi o único lote produzido do alimento.

Tendo em vista os riscos à saúde envolvidos, principalmente de hipercalemia e sintomas relacionados, como náuseas, vômitos, fraqueza e complicações renais, a Anvisa alerta que o produto não deve ser consumido.

A empresa já iniciou os procedimentos de recolhimento do produto, os quais estão sendo acompanhados pela Anvisa, conforme Resolução RDC n.24/2015. Foi informado que o produto foi distribuído para os estados do RIO GRANDE DO SUL, RIO DE JANEIRO, SÃO PAULO E MARANHÃO.

Em caso de consumidores que tenham adquirido o produto, orientar entrar em contato com a empresa para procedimento das ações de recolhimento, por meio dos canais:

Serviço de Atendimento ao Consumidor Stem Pharmaceutical:

- Telefone: (51) 3367-4033

- E-mail: sac@stem.com.br

Aas ações de fiscalização junto à empresa e de investigação epidemiológica estão sendo realizadas pelo Centro Estadual de Vigilância em Saúde do Estado do Rio Grande do Sul.

Notícia sobre o assunto foi publicada no Portal [2] da Anvisa hoje.

Atenciosamente,

Grupo Técnico da Rede de Alerta e Comunicação de Riscos de Alimentos
– REALI

Coordenação de Inspeção e Fiscalização Sanitária de Alimentos - COALI/GIALI/GGFIS/ANVISA

 

https://saude.rs.gov.br/vigilancia-em-saude-alerta-sobre-riscos-no-uso-da-vitamina-d-no-estado

http://portal.anvisa.gov.br/noticias/-/asset_publisher/FXrpx9qY7FbU/content/vitamina-d-da-stem-pharmaceutical-nao-deve-ser-consumida/219201?p_p_auth=kYF9Vy3h&inheritRedirect=false&redirect=http%3A%2F%2Fportal.anvisa.gov.br%2Fnoticias%3Fp_p_auth%3DkYF9Vy3h%26p_p_id%3D101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU%26p_p_lifecycle%3D0%26p_p_state%3Dnormal%26p_p_mode%3Dview%26p_p_col_id%3D_118_INSTANCE_KzfwbqagUNdE__column-2%26p_p_col_count%3D2

 

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