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ALERTA RÁPIDO DE NOTIFICAÇÃO DE DESVIO DE QUALIDADE OU RECOLHIMENTO

29/05/2020 às 9:56 - Informativo

IMPORTANTE - ENVIO IMEDIATO

Prezados
Comunicamos a seguinte medida preventiva

NÚMERO DE REFERÊNCIA/Falsificação/80.1.0

1. CLASSE DE RISCO DO DESVIO DE QUALIDADE:
Falsificação

2. PRODUTO:HARVONI

3. NÚMERO DE REGISTRO: 109290002

4. PRINCÍPIO ATIVO: ledipasvir, sofosbuvir

5. FORMA FARMACÊUTICA: COMPRIMIDO REVESTIDO

6. CONCENTRAÇÃO: 90 MG + 400 MG

7. LOTE: 16UCKT35D5

8. DATA DE VALIDADE: N/A

9. UNIDADES FARMACOTÉCNICAS POR APRESENTAÇÃO: frasco com 28 comprimidos

10. FABRICANTE: desconhecido

11. E-MAIL: barbara.silva2@gilead.com

12. AÇÃO PROPOSTA: APREENSÃO E INUTILIZAÇÃO

13. DETALHES DO DESVIO DE QUALIDADE/MOTIVAÇÃO DO RECOLHIMENTO: A empresa que informou desse provável caso de falsificação de medicamento foi a: Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda., CNPJ 15.670.288/0001-89.
14. INFORMAÇÕES DE DISTRIBUIÇÃO INCLUINDO EXPORTAÇÃO (CONSUMIDORES, EXEMPLO HOSPITAIS): Para maiores informações sobre exportação ou destino do(s) lote(s), favor entrar em contato diretamente com a empresa

15. DE (AUTORIDADE EMISSORA): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

16. CONTATO: rapidalerts@anvisa.gov.br

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