Comunicação de Risco nº 18/2020 - VISA - Alerta quanto ao Suplemento Alimentar de Vitamina D de marca Stem Pharmaceutical.
Informamos o recebimento de alerta do Centro Estadual de Vigilância em Saúde do Rio Grande do Sul [1] e do comunicado de recolhimento voluntário da empresa fabricante, a Stem Pharmaceutical Suplementos Alimentares Ltda (CNPJ 04.056.093/0001-27), sobre lote de Suplemento Alimentar de Vitamina D em comprimidos com teores de vitamina D acima do permitido na legislação sanitária:
- Lote 19001
- Tamanho do lote: 1600 frascos
- Conteúdo líquido: 30 comprimidos
- Forma de apresentação: comprimidos revestidos / 2.000 UI por comprimido
- Data de fabricação 09/2019
- Prazo de validade 09/2021
Análises laboratoriais realizadas pela própria empresa após o recebimento de queixas de consumidores demonstraram que o produto continha mais de 600 vezes o limite máximo permitido para vitamina D na Instrução Normativa n. 28, de 2018. A empresa informou que esse foi o único lote produzido do alimento.
Tendo em vista os riscos à saúde envolvidos, principalmente de hipercalemia e sintomas relacionados, como náuseas, vômitos, fraqueza e complicações renais, a Anvisa alerta que o produto não deve ser consumido.
A empresa já iniciou os procedimentos de recolhimento do produto, os quais estão sendo acompanhados pela Anvisa, conforme Resolução RDC n.24/2015. Foi informado que o produto foi distribuído para os estados do RIO GRANDE DO SUL, RIO DE JANEIRO, SÃO PAULO E MARANHÃO.
Em caso de consumidores que tenham adquirido o produto, orientar entrar em contato com a empresa para procedimento das ações de recolhimento, por meio dos canais:
Serviço de Atendimento ao Consumidor Stem Pharmaceutical:
- Telefone: (51) 3367-4033
- E-mail: sac@stem.com.br
Aas ações de fiscalização junto à empresa e de investigação epidemiológica estão sendo realizadas pelo Centro Estadual de Vigilância em Saúde do Estado do Rio Grande do Sul.
Notícia sobre o assunto foi publicada no Portal [2] da Anvisa hoje.
Atenciosamente,
Grupo Técnico da Rede de Alerta e Comunicação de Riscos de Alimentos
– REALI
Coordenação de Inspeção e Fiscalização Sanitária de Alimentos - COALI/GIALI/GGFIS/ANVISA
https://saude.rs.gov.br/vigilancia-em-saude-alerta-sobre-riscos-no-uso-da-vitamina-d-no-estado
